Zakaz stosowania TPO w kosmetykach od 1 IX 2025 r.: produkty kosmetyczne zawierające TPO znikną z rynku z dniem 1 września 2025 roku – bez wyjątków. Sprawdź czy Twoje produkty zawierają nowe substancje CMR.
TPO klasyfikacja CMR 1B
ZAKAZ STOSOWANIA: od 1 IX 2025 r.
Sytuacja dotycząca TPO została wyraźnie określona i nie budzi żadnych wątpliwości: od dnia 1 września 2025 r. wprowadzanie do obrotu oraz udostępnianie (również stosowanie) produktów kosmetycznych zawierających w składzie TPO będzie całkowicie zabronione. Poniżej przedstawiamy profesjonalną i szczegółową analizę dotyczącą zakazu stosowania TPO (trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) przygotowaną przez zespół ekspertów COSMECEUTICUM®. Analiza opracowana została w oparciu o aktualnie obowiązujące przepisy prawne, zgodnie z wymogami Rozporządzenia Parlamentu i Rady (WE) Nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych i uwzględnia zarówno wprowadzanie do obrotu przez os. odpowiedzialne (producentów, importerów), jak również udostępnianie (stosowanie) produktów przez dystrybutorów (np. salony stylizacji paznokci).
CHARAKTERYSTYKA I DOTYCHCZASOWY STATUS PRAWNY
TPO (tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny); składnik stosowany jako fotoinicjator UV w produktach kosmetycznych przeznaczonych do profesjonalnej stylizacji paznokci (głównie w utwardzanych światłem UV/LED produktach do stylizacji paznokci).
INCI: Trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide
CAS: 75980-60-8
EC: 278-355-8
Ograniczenia: na mocy Załącznika III do Rozporządzenia Parlamentu i Rady (WE) Nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych składnik objęty jest wykazem substancji, które mogą być zawarte w produktach kosmetycznych z zastrzeżeniem określonych ograniczeń: do 30 czerwca 2025 r. stosowanie TPO jest dozwolone w maksymalnym stężeniu: 5 %, tylko w produktach do stylizacji paznokci i tylko do użytku profesjonalnego (załącznik III / pozycja 311).
ZMIANY PRAWNE I ZAKAZ STOSOWANIA OD: 1 WRZEŚNIA 2025 r.
Status „substancji CMR 1B” i obowiązki regulacyjne: włączenie do Delegowanego Rozporządzenia (UE) 2024/197 – TPO sklasyfikowano jako substancję toksyczną dla rozrodczości (reproductive toxicant) kategorii 1B (czytaj więcej…).
W świetle klasyfikacji substancji, TPO jako substancja działająca szkodliwe na rozrodczość, w kategorii 1B (reproductive toxicant, kat. 1B) nie może być stosowana w produktach kosmetycznych (Art. 15, ust. 2 Rozporządzenia (WE) 1223/2009). W związku z powyższym zostanie skreślona z poz. 311 Załącznika III do Rozporządzenia Parlamentu i Rady (WE) Nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych dot. i włączona do Załącznika II tj. wykazu substancji zakazanych w produktach kosmetycznych. Mając na względzie powyższe zmiany branża kosmetyczna ma czas do dostosowania składów kosmetyków przed wskazanym terminem. Od dn. 1 września 2025 r. produkty kosmetyczne zawierające w swoim składzie TPO nie będą mogły być wprowadzane do obrotu, ani udostępniane na rynku.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/877 z dnia 12 maja 2025 r. formalnie usuwa TPO z załącznika III i wpisuje do załącznika II, zakazując tym samym jego stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych, począwszy od 1 września 2025 r. Nowe przepisy obowiązują w całej UE, bez okresów przejściowych: od dnia 1 września 2025 r. zabronione będzie wprowadzanie do obrotu i dystrybucja kosmetyków zawierających TPO .
OBOWIĄZKI OSOBY ODPOWIEDZIALNEJ
Począwszy od 1 września 2025 r.:
nie można wprowadzać do obrotu oraz udostępniać na rynku żadnych produktów kosmetycznych zawierających TPO;
konieczne jest wycofanie posiadanych wyrobów zawierających TPO.
W związku z powyższym sugerowane zmiany obejmują:
aktualizację formulacji produktów kosmetycznych poprzez wprowadzenie alternatywnych fotoinicjatorów;
aktualizację dokumentacji; zwłaszcza raportów bezpieczeństwa oraz wpisów w CPNP.
OBOWIĄZKI DYSTRYBUTORÓW (USŁUGODAWCÓW)
Począwszy od 1 września 2025 r. obowiązuje całkowity zakaz udostępniania oraz stosowania produktów kosmetycznych zawierających TPO.
W konsekwencji oznacza to:
brak możliwości sprzedaży produktów kosmetycznych zawierających TPO;
brak możliwości stosowania produktów kosmetycznych zawierających TPO w salonach kosmetycznych.
W przypadku naruszenia przepisów Rozporządzenia Parlamentu i Rady (WE) Nr 1223/2009 oraz Ustawy z dn. 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych. dotyczącego produktów kosmetycznych mogą zostać nałożone ewentualne sankcje prawne oraz kary administracyjne przez właściwe organy uprawnione do kontroli.
SUGEROWANE DZIAŁANIA PRZED 01.09.2025 r.
W związku z brakiem terminów przejściowych, zakaz stosowania TPO wchodzi w życie i obowiązuje począwszy od dn. 1 września 2025 r. Celem zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami sugerujemy podjąć następujące działania:
przeprowadzić pełną analizę portfolio formulacji produktów pod kątem obecności TPO;
zaplanować wycofanie produktów zawierających TPO z łańcuchów dystrybucji;
zaktualizować raporty bezpieczeństwa oraz wpisy w CPNP produktów, których dot. zmiany;
przeprowadzić szkolenia personelu w zakresie dot. zakazu stosowania TPO;
stosować produkty nie zawierające TPO po dacie zakazu (dotyczy również salonów kosmetycznych).
PODSUMOWANIE
Począwszy od dn. 1 września 2025 r. obowiązuje całkowity zakaz:
wprowadzania do obrotu produktów kosmetycznych zawierających w składzie TPO;
udostępniania na rynku produktów kosmetycznych zawierających w składzie TPO;
stosowania, w tym również profesjonalnego (np. salony stylizacji paznokci) produktów kosmetycznych zawierających TPO.
Ponadto:
osoby odpowiedzialne (producenci / importerzy) muszą dokonać reformulacji receptur (usunąć składnik), wycofać z rynku produkty kosmetyczne zawierające TPO, zaktualizować wymaganą dokumentację (raporty bezpieczeństwa, wpisy w CPNP, PIF);
dystrybutorzy i usługodawcy (np. salony stylizacji paznokci) muszą wycofać oraz zaprzestać stosowania produktów zawierających TPO i/lub zastąpić je alternatywnymi wyrobami (brak wyjątków dla profesjonalistów).
PODSTAWA PRAWNA
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 roku dotyczącego produktów kosmetycznych.
Rozporządzenie Komisji (UE) 2025/877 z dnia 12 maja 2025 r.
Rozporządzenie Delegowane (UE) 2024/197 (21 ATP do CLP)
źródła:
Safety Assessment of Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide as Used in Cosmetics
Całkowity zakaz stosowania TPO w kosmetykach obowiązuje od 1 IX 2025 r. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wpływu nowych przepisów prawnych na Państwa produkty sugerujemy kontakt z Safety Assessorem celem indywidualnej konsultacji.
