AKT OMNIBUS VIII (Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/78) – co zmienia w kosmetykach i jak przygotować firmę na 1 maja 2026 r. ?
PRAWO KOSMETYCZNE
AKT OMNIBUS VIII
13 stycznia 2026 r. w Dzienniku Urzędowym UE opublikowano Rozporządzenie Komisji (UE) 2026/78, nazywane branżowo „Omnibus VIII”. Akt ten aktualizuje załączniki do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (tzw. „rozporządzenia kosmetycznego”) w związku z nowymi klasyfikacjami CMR w prawie chemicznym (CLP – 22. ATP). W praktyce oznacza to kolejne zakazy i nowe, bardzo konkretne ograniczenia stosowania wybranych składników, a także konieczność szybkiej weryfikacji receptur, dokumentacji i etykiet.
KALENDARZ
Wejście w życie: 2 lutego 2026 r.
Stosowanie przepisów: od 1 maja 2026 r. – począwszy od tej daty niezgodne produkty kosmetyczne nie mogą być ani wprowadzane do obrotu, ani udostępniane na rynku (czyli także dalej sprzedawane).
DLACZEGO OMNIBUS VIII JEST TAK ISTOTNY ?
Mechanizm jest prosty, ale bezwzględny: jeśli substancja otrzymuje klasyfikację CMR (rakotwórcza, mutagenna lub działająca szkodliwie na rozrodczość), to, co do zasady nie może być stosowana w produktach kosmetycznych. Wyjątki są możliwe, ale wymagają spełnienia warunków i zwykle oparcia o ocenę Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów SCCS (The Scentific Commitee on Consumer Safety) oraz wpisania szczegółowych limitów do odpowiednich załączników.
CO ZMIENIA OMNIBUS VIII W ROZPORZĄDZENIU KOSMETYCZNYM ?
Załącznik II
W wykazie substancji niedozwolonych do stosowania w produktach kosmetycznych dodano nowe pozycje zakazane (oraz doprecyzowania):
silver (nano) [1 nm < średnica cząstek ≤ 100 nm] CAS 7440-22-4 / EC: 231-131-3
silver (massive / lite) [średnica cząstek ≥ 1 mm] CAS 7440-22-4 / EC: 231-131-3
Dodatkowo, do załącznika II dodano m.in.:
INCI: N,N’-methylenediacrylamide
CAS: 110-26-9
EC: 203-750-9
W projekcie/komunikacjach branżowych wokół Omnibus VIII wskazywano także szerszą listę substancji wynikających z 22. ATP (m.in. acetone oxime, trimethyl borate, wybrane masy reakcyjne i inne).
Załącznik III
W wykazie substancji, które mogą być zawarte w produktach kosmetycznych wyłącznie z zastrzeżeniem określonych ograniczeń pojawiły się nowe ograniczenia dotyczące srebra w proszku oraz salicylanu heksylu:
SREBRO – dopuszczone tylko w określonych zastosowaniach i rozmiarze cząstek.
INCI: SILVER
CAS: 7440-22-4
231-131-3228-408-6
Srebro w postaci proszku (silver powder) [100 nm < średnica cząstek < 1 mm] – wprowadzono ograniczenia m.in. dla produktów do higieny jamy ustnej: maks. 0.05%.
SALICYLAN HEKSYLU – limity zależne od kategorii produktu.
INCI: HEXYL SALICYLATE
CAS: 6259-76-3
EC: 228-408-6
Salicylan heksylu może pozostać w produktach kosmetycznych, ale tylko pod warunkami. W komunikacjach branżowych wskazywano m.in.:
- kompozycje zapachowe wodno-alkoholowe: do 2% (z wyjątkami dla dzieci <3 lat);
- produkty spłukiwane: do 0.5% (z wyjątkami dla dzieci <3 lat w określonych kategoriach);
- produkty niespłukiwane: do 0.3% (z wyjątkami);
- produkty dla dzieci <3 lat w wielu kategoriach: do 0.1%;
- produkty do higieny jamy ustnej – limity rzędu 0.001%.
Załącznik IV
Omnibus VIII odnosi się także do stosowania srebra jako barwnika (np. w produktach do ust i cieniach do oczu) – w praktyce oznacza to dopuszczenie tylko określonej postaci i limity stężenia (często komunikowane jako 0.2% dla wybranych kategorii).
Załącznik V
W wykazie substancji konserwujących dozwolonych w produktach kosmetycznych wprowadzono doprecyzowane warunki stosowania jako konserwantów, m.in.:
INCI: O-PHENYLPHENOL
CAS: 90-43-7
EC: 201-993-5
INCI: SODIUM O-PHENYLPHENATE
CAS: 132-27-4
EC: 205-055-6
Warunki stosowania:
- produkty spłukiwane: do 0.2% (w przeliczeniu na fenol);
- produkty niespłukiwane: do 0.15% (w przeliczeniu na fenol);
- dodatkowe ograniczenia zastosowań (np. brak w produktach mogących powodować narażenie przez inhalację, brak w higienie jamy ustnej);
- wymagane ostrzeżenie na etykiecie: „Unikać kontaktu z oczami”.
OMNIBUS VIII TO NIE KOLEJNA AKTUALIZACJA – TO TWARDY „DEADLINE”
Omnibus VIII wprowadza zakazy (Załącznik II) oraz warunkowe dopuszczenia z limitami (Załączniki III–V) dla wybranych składników, a 1 maja 2026 r. jest datą graniczną dla całego łańcucha dostaw: od produkcji po sprzedaż detaliczną.
